企业新闻

制药厂洁净区如何选择高效合适的杀孢子剂？

2023-02-14发布人：辰宇环保浏览次数：889次

QQ截图20230131110545.png

 通常把能快速杀灭芽孢的消毒剂叫做杀孢子剂，这类消毒剂比普通消毒剂杀菌能力强很多倍，常用于制药厂、医院、生物技术（如细胞，血液，疫苗等）、化妆品、科研院所及室验室的高要求微生物控制领域。

消毒、灭菌一直以来是制药厂生产洁净车间产品质量空间重中之重的环节之一，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天进行消毒。药厂是最为严格控制孢子数量的生产企业，尽管如此，但是环境空间的孢子还是比较难控制的。看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。新版GMP的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。其中，针对消毒环节的要求是重中之重。目前市场上有许多化学试剂消毒方法及消毒剂种类，企业可以结合自身的实际情况选择适合生产的消毒剂。

 

      传统的消毒方式因满足不了现在高速发展的制药企业，并且有很多的弊端。许多制药企业慢慢意识到问题所在，纷纷寻求更有效的消毒杀菌剂代替传统的消毒方式。为了保证制药车间，药片的质量、GMP车间环境洁净度、无菌标准，制药原水的灭菌处理，中央水循环处理、管道冲洗消毒、GMP空间环境消毒等应该对生产环境中的病原微生物进行控制与检测，检测项目包括李斯特菌，沙门氏菌，霉菌，悬浮物等病原体微生物，化验室应该按照一定的计划对生产场所环境中的病原体进行检测，药片脱干处理常常脱水处理不当、细菌滋生影响微生物的滋生。工艺过程中加强检测控制容易出现病原体的环境点，达到持续改进的目的。

 

要满足制药厂GMP洁净区杀孢子的要求，所采用的试剂必须具备以下特点：

 

1,消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。

 

2,该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。

 

3,该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。

 

4,制药厂洁净区布局一般较复杂，所以该产品扩散性要非常好，不能留有死角。

 

5,使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。

1-11 制药厂GMP车间空间消毒杀孢子剂 灭菌方案奥克泰士.png

 杀孢子剂是一种达到灭菌级别的化学高效消毒剂，能杀灭所有微生物包括微生物的休眠体例如芽孢、孢子等。奥克泰士杀孢子剂是辰宇环保推出的德国原装进口复合型杀孢子剂，采用符合欧盟GMP要求的生产流程出品的纯过氧化氢，不但能够满足GMP规范，更能够符合客户实际需求贴合生物制药企业的实际使用场景，帮助客户快速，有效的完成洁净区的消毒工作。

 

奥克泰士原装进口复合型杀孢子剂 

 

1. 消毒后分解为水和氧气，无残留，避免残留验证问题；

 

2. 验证资料充分；

 

3.  配合客户进行定制化洁净区消毒验证方案；

 

4. 权威第三方检测机构的消毒效力验证报告；

 

5.消毒设备的选型指导与专业的消毒建议。

       奥克泰士专注制药厂洁净区杀菌消毒，提供专业的消毒产品和消毒服务，如有任何技术相关问题，欢迎评论或私信咨询！




上一条实验室被噬菌体污染了怎么办？如何防治实验室噬菌体污染？ 下一条胶原蛋白饮品等保健饮品灌装线芽孢菌污染了怎么办？可以像我这样做

关注我们

版权所有© 2019-2021 济南辰宇环保科技有限公司

鲁ICP备19006017号-2