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如何杀灭制药厂洁净区空气中漂浮的霉菌孢子？

2023-02-06发布人：辰宇环保浏览次数：887次

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霉菌，是制药企业洁净区相对来说较难控制的微生物。制药厂中如果存在霉菌，会导致产品出现质量问题。芽孢的主要问题是他们对许多使用的标准消毒剂（包括酒精）具有抗性，并且它们能够长时间处于休眠状态。在适宜的条件下，芽孢能够重新生长繁殖，最终导致产品污染。因此，杀灭制药厂洁净区中的芽孢是目前制药厂的一大难题。

满足制药厂GMP洁净区杀孢子的要求，所采用的化学试剂必须具备以下特点：

1,消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。

2,该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。

3,该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。

4,制药厂洁净区布局一般较复杂，所以该产品扩散性要非常好，不能留有死角。

5,使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。

杀孢子剂的种类

由于霉菌、芽孢具有很强的高抗性，目前专业领域内杀霉菌、芽孢的杀孢子剂，国际上通用惯例的成分选用：复合型过氧化氢（过氧化氢+银离子）；复合型过氧乙酸（过氧乙酸+过氧化氢）；

过氧化氢银离子：由过氧化氢和痕量的银离子组成的两相复合型物质，解决了过氧化氢不稳定的化学特性，对腐蚀性进行了严格控制，同时增加了杀菌效力，属于新一代生态型杀孢子剂。

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奥克泰士杀孢子剂的优势：

1、具有高效的消毒杀菌能力：奥克泰士属于广谱消毒剂，能够杀灭包括真菌孢子、霉菌、大肠杆菌、沙门氏菌等在内的200多种有害细菌、微生物、芽孢和病毒，可以彻底杀灭GMP车间遇到的各种细菌。

2、具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合溶液，具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。GMP车间加工工艺较复杂，导致生产过程中温度、PH值变化频繁，因此，诺福的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP，而且诺福不会改变产品的PH值等各种参数，因此不需要添加其它辅助类产品。

3、不会产生耐药性：不同于二氧化氯、抗生素类等产品，奥克泰士其独特的杀菌原理，不会产生耐药性，传统杀菌防腐产品使用一段时间后效果会逐渐下降直至失效，奥克泰士是一款不产生任何耐药性的产品，因此可以长期、稳定的应用于GMP生产过程中。

4、真正意义上的生态消毒杀菌产品：奥克泰士主要成分为过氧化氢银离子，无色、无味透明液体作用后分解为氧气和水，无残留无毒。奥克泰士已经在世界范围内，应用于制药、食品加工、饮水、饮料、乳品加工等行业。

5、无腐蚀性，无毒性，全球范围内制药企业的首选，完美替代传统杀孢子剂。

6、验证资料齐全，残留验证，兼容性验证完备，易于通过新版GMP 7、使用灵活，操作简单，非常适合制药企业使用，奥克泰士具有出色杀灭芽胞能力，是制药厂洁净区空间杀灭芽胞的更好方法而且最容易通过新版GMP验证，未来将会得到越来越多制药企业应用。

奥克泰士专注过氧化氢消毒，提供生物制药行业全面消毒方案。提供专业的消毒灭菌服务和验证文件服务，在奥克泰士引进国内的6年里已经有超过300家制药企业的消毒灭菌实践经验，熟知GMP规范。

0xytech奥克泰士提供：
Ÿ 奥克泰士产品及使用方法（包括标准稀释比例、剂量、作用方式和时间等）；
Ÿ 消毒辅助设备和用具的选型指导；
Ÿ 微生物知识和消毒技术培训和讲解；
Ÿ 根据现场情况，制订科学规范的解决方案和标准操作规程（SOP）。


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