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GMP车间如何杀灭浮游微生物

2020-03-26发布人：浏览次数：次

GMP车间对微生物控制要求十分苛刻，按照洁净级别可以将GMP车间划分为A、B、C、D共四个级别，其对浮游菌、沉降菌和表面微生物据有严格的规定。

一．GMP的定义解释：

GMP即Good Manufacturing Practice，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、化妆品、食品等行业的强制性标准，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

二．GMP车间对消毒的要求

GMP车间高度复杂和敏感的生产工艺对消毒有着极高要求，GMP车间需特别重视消毒产品效果和品质，特别是新版GMP标准的实施，对消毒工作提出了更高要求。新版GMP以欧盟GMP为基础制订，导致国内传统低效消毒产品已不能满足要求，GMP从业者在竭力寻找满足新版GMP标准的的高效型消毒产品，且成分满足国家日益严格环保法规和行业规范。

三．德国奥克泰士—满足新版GMP标准

奥克泰士来自德国，通过欧盟顶尖检测与认证，DGHM/VAH德国卫生与微生物学会推荐。奥克泰士满足欧盟GMP标准，为中国GMP车间提供理想、完整的消毒灭菌方案，实现了接近100%的杀菌效力（奥克泰士杀菌率超过99.999%，这是普通消毒产品望尘莫及的）。

四．应用范围：

奥克泰士适用于环境空气消毒、物表消毒与生产用水消毒，全方位解决GMP车间微生物问题。

l 墙壁、地板、天花板等环境消毒；

l 空气消毒；

l 设备、操作台等表面消毒；

l 工艺用水、设备循环水消毒，管道清洗消毒；

l 人员、工作服消毒；

l 药物溶出仪热浴水防腐杀菌；

五．环境与空气消毒

环境与空气消毒是GMP车间消毒的核心关键点。

六．奥克泰士的国际检测认证：

奥克泰士不产生任何消毒副产物或其它有毒物质，其作用后完全分解为氧气和水。奥克泰士经过德国和欧盟权威机构检测认证。

² IFS国际食品标准认证、

² 欧盟EMAS生态认证、

² 欧盟A.I.S.E注册认证、

² 德国GfPS微生物实验室检测认证、

² DIN EN ISO9001（德国&欧盟）

² DIN EN ISO 14001（德国&欧盟）

七．奥克泰士在中国的严格检测：

奥克泰士经过中国最权威的检测结构-中国出入境检测中心（商检局）的严格检测，各项参数均满足国内标准。同时奥克泰士经过中国监管部门的检测和备案，保证产品应用的规范与合规。


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