制药厂GMP无尘无菌净化车间如何消毒灭菌？

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2021-07-12发布人：辰宇环保浏览次数：9000次

制药厂GMP十万级无尘无菌净化车间无菌工作台无菌灌装设备消毒灭菌

一、传统应对方式：

GMP车间目前常用的消毒方式有：甲醛熏蒸消毒、含氯类消毒剂、臭氧消毒等。

l 甲醛熏蒸消毒：目前GMP环境消毒主要是采用甲醛熏蒸消毒+杀孢子剂方式进行。甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间存在于洁净区内，会造成产品的重复污染，对操作人员和环境造成长久的潜在危害。并且在熏蒸之后要长时间通风，人员才能进入洁净区，造成了生产效率较低。目前常见的杀孢子剂主要成分是乙酸、过氧化氢和过氧乙酸，虽然具有较好的杀菌效果，但是杀菌不长效，且乙酸与过氧乙酸都是有害物质，消毒后也会留下有毒残留。

l 含氯类消毒剂：氯制消毒剂初次消毒效果较好，但不具备长久效应，不具备抑菌作用，不适合长期使用。氯类消毒剂受环境温度、光照等多种参数影响，效果较难控制，且会改变PH值，影响食品口味等，不适合食品厂使用。且氯制消毒剂也会留下毒性残留。

l 臭氧杀菌：臭氧只有在极低浓度下才算无害，高浓度的臭氧会危害人身健康，严重情况下会导致中毒甚至致癌。但臭氧浓度比较难掌握，消毒效果较差，风险较高。【臭氧国际标准是0.1ppm，接触10小时；美国：0.1ppm，接触8小时。有报告表明，臭氧浓度在0.02ppm时，嗅觉灵敏的人便可觉察。浓度在0.15ppm时为嗅觉临界值，一般人都能嗅出。当浓度达到1-10ppm时，为刺激范围。10ppm以上时为中毒范围】。

二、新型消毒方法：

现在比较好的是德国oxytech过氧化氢银离子灭菌剂，具有高效灭菌效果，且是食品级，无色无味的，没有毒性和残留，是目前欧盟GMP标准推荐的消毒灭菌剂。