制药厂GMP洁净区消毒杀菌新型技术!

医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境。在2010版GMP的无菌药品中,对无菌药品生产洁净区的清洁和消毒做出了明确的要求.洁净室日常的清洁和消毒是无菌药品生产过程中的重要环节,所采取的各种防止微生物污染的措施，是贯穿着药品生产的全过程，要保证清洁消毒效果的稳定可靠,则需要药品生产企业建立合适的清洁消毒标准操作规程,指导操作人员掌握有效的清洁和消毒的方法,具有非常重要的意义。

洁净室病原微生物的种类：

微生物的种类不同，对各种消毒灭菌处理的耐受性也不一样。细菌芽孢对大多数消毒灭菌处理的耐受性比其他微生物强得多，只有使用较强的热力与辐射处理或灭菌剂才能取得较好的效果，结核杆菌、真菌亚宝、肠道病毒、肉毒杆菌毒素等对有的消毒措施比较敏感，对有的消毒剂则具有较强的耐受力。例如结核杆菌对热力消毒很敏感，而对某些消毒剂的耐受力却较其它细菌繁殖体强得多。

消毒与灭菌：

消毒与灭菌是贯彻“预防为主”方针的重要手段之一。实际生产时，由于机器的运行、人员的进出，建筑物的表面均会产生尘粒，从而滋生细菌并极易再吹落，在洁净室的地面、墙面、顶棚、机器、人体衣服表面可能有活微生物粒子存在，当温湿度合适时，细菌即在这些表面繁殖，并不时被气流吹散到室内。特别是人员的污染几乎是唯一的细菌来源，一个人每小时约散发1000只死皮细胞（等价于20μm大小的粒子）因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装必须在洁净环境中进行；因此洁净室（特别是无菌室）一般不按排三班生产，每天必须有足够时间用于灭菌、消毒。

消毒剂与灭菌剂：

用于消毒的药物称为消毒剂。消毒剂不一定要求能杀灭所有的微生物，例如石炭酸、新洁尔灭等能杀灭细菌繁殖体但不能杀灭芽孢。用于灭菌的药物称为灭菌剂。灭菌剂必须具有能杀灭一切烈性微生物的能力。由于细菌芽孢的抵抗力最强，所以一般都能否杀灭芽孢作为灭菌剂的标准。过氧化氢 银离子复合型灭菌消毒剂（奥克泰士），既能杀灭各种繁殖体型的微生物，又能杀灭芽孢，是很好的灭菌剂。当然，奥克泰士也可以作为消毒剂来使用。

奥克泰士：

奥克泰士原装进口德国，主要成分过氧化氢 银离子。食品级无色无味无毒无残留型，IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。德国莱茵TUV认证。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的灭菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。

奥克泰士采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。能在洁净区空间消毒中迅速杀灭空间内的的微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点，现已十分广泛的应用于制药厂杀孢子。对于影响制药行业的多种微生物，奥克泰士己经被证实具有广谱的灭菌作用。在GMP中一个生物性洁净的环境的非常重要的，奥克泰士相比其他的消毒产品具有更明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如杀孢子剂不仅时间长而且对人非常危险，奥克泰士的出现无疑是您最好的选择，为您的投资生产创造更大的价值。奥克泰士的消毒过程是快速、无残留和安全的，生成产物只有水和氧气，可以作为固定的制药厂杀孢子剂产品。

奥克泰士灭菌消毒剂剂特点：

1、奥克泰士的杀菌效力均可达到10-6次方的杀菌效果，完全符合GMP的要求。

2、奥克泰士使用过程中无色无味、无毒无残留，安全可靠，荣获国际专利的生态安全环保型消毒剂。杀孢子剂对材料的兼容性很好

3、奥克泰士具有广谱的杀菌能力包括细菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在内的200多种微生物。

4、奥克泰士的杀菌性能稳定，不易受环境HP、温度及光照的影响，彻底杀灭微生物不会产生耐药性。

5、奥克泰士的杀菌作用迅速，3-5分钟可以杀灭芽孢，大大节约时间，从而提高企业的生产效率。

6、奥克泰士性价比高，微量就能达到高效的杀菌效果。

7、奥克泰士完全溶于水，对人畜无害，在环境中具有自我降解的功能不会污染环境。

8、奥克泰士进口德国。具备完整的验证资料、生产资质及报告，可提供验证模板。