医药工业洁净区如何杀灭细菌芽孢真菌孢子等微生物

制药工业

医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境。在2010版GMP的无菌药品中,对无菌药品生产洁净区的清洁和消毒做出了明确的要求.洁净室日常的清洁和消毒是无菌药品生产过程中的重要环节,所采取的各种防止微生物污染的措施，是贯穿着药品生产的全过程，要保证清洁消毒效果的稳定可靠,则需要药品生产企业建立合适的清洁消毒标准操作规程,指导操作人员掌握有效的清洁和消毒的方法,具有非常重要的意义。

洁净室病原微生物的种类：

微生物的种类不同，对各种消毒灭菌处理的耐受性也不一样。细菌芽孢对大多数消毒灭菌处理的耐受性比其他微生物强得多，只有使用较强的热力与辐射处理或灭菌剂才能取得较好的效果，结核杆菌、真菌亚宝、肠道病毒、肉毒杆菌毒素等对有的消毒措施比较敏感，对有的消毒剂则具有较强的耐受力。例如结核杆菌对热力消毒很敏感，而对某些消毒剂的耐受力却较其它细菌繁殖体强得多。

消毒剂与灭菌剂：

用于消毒的药物称为消毒剂。消毒剂不一定要求能杀灭所有的微生物，例如石炭酸、新洁尔灭等能杀灭细菌繁殖体但不能杀灭芽孢。用于灭菌的药物称为灭菌剂。灭菌剂必须具有能杀灭一切烈性微生物的能力。由于细菌芽孢的抵抗力较强，所以一般都能否杀灭芽孢作为灭菌剂的标准。过氧化氢银离子复合型灭菌消毒剂（奥克泰士），既能杀灭各种繁殖体型的微生物，又能杀灭芽孢，是很好的灭菌剂。当然，奥克泰士也可以作为消毒剂来使用。

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