制药工业

GMP车间对微生物控制要求十分苛刻,按照洁净级别可以将GMP车间划分为A、B、C、D共四个级别,其对浮游菌、沉降菌和表面微生物据有严格的规定。

新版GMP洁净区微生物监控的动态标准:

GMP车间对消毒的要求

新版GMP标准的实施,对消毒工作提出了更高要求。新版GMP以欧盟GMP为基础制订,导致国内传统低效消毒产品已不能满足要求,GMP从业者在竭力寻找满足新版GMP标准的的高效型消毒产品,且成分满足国家日益严格环保法规和行业规范。

德国奥克泰士—满足新版GMP标准

奥克泰士来自德国,通过欧盟顶尖检测与认证,DGHM/VAH德国卫生与微生物学会推荐。奥克泰士满足欧盟GMP标准,为中国GMP车间提供理想、完整的消毒灭菌方案,实现了接近100%的杀菌效力(奥克泰士杀菌率超过99.999%,这是普通消毒产品望尘莫及的)。

应用范围:

奥克泰士适用于环境空气消毒、物表消毒与生产用水消毒,全方位解决GMP车间微生物问题。

l 墙壁、地板、天花板等环境消毒;

l 空气消毒;

l 设备、操作台等表面消毒;

l 工艺用水、设备循环水消毒,管道清洗消毒;

l 人员、工作服消毒;

l 药物溶出仪热浴水防腐杀菌;

编辑

奥克泰士的国际检测认证:

奥克泰士不产生任何消毒副产物或其它有毒物质,其作用后完全分解为氧气和水。奥克泰士经过德国和欧盟权威机构检测认证。

1、IFS国际食品标准认证、

2、 欧盟EMAS生态认证、

3、 欧盟A.I.S.E注册认证、

4、 德国GfPS微生物实验室检测认证、

5、DIN EN ISO9001(德国&欧盟)

6、DIN EN ISO 14001(德国&欧盟)

奥克泰士在中国的严格检测:

奥克泰士经过中国权威的检测结构-中国出入境检测中心(商检局)的严格检测,各项参数均满足国内标准。同时奥克泰士经过中国监管部门的检测和备案,保证产品应用的规范与合规。


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