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制药厂纯化水管道如何清洗消毒预防微生物污染？药厂微生物控制 方案

2023-01-19发布人：辰宇环保浏览次数：889次

关键词：制药厂消毒杀菌 制药厂微生物控制 纯化水管道清洗消毒 纯化水管道微生物控制

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纯化水管道在施工完成并试压合格之后，必须进行清洗和钝化处理，以保持管道内壁不易附着细菌和微生物。纯化水系统管道的清洗、钝化、消毒应在管道施工完成后进行，生产中，每半年进行一次，如出现管道受到污染情况时应临时安排进行。

处理循环程序是：冲洗—碱液循环清洗—纯化水冲洗—钝化—纯化水再次冲洗—排放干净—消毒。

一、纯化水管道冲洗

1、冲洗管道应使用纯化水，配备无毒高效杀菌的消毒剂。

2、冲洗时宜采用最大流量，流速不得低于1.5m/s。

3、管道的排水支管应全部冲洗。

4、水冲洗应连续进行，以排出口的水色和透明度与入口水的目测一致为合格。

15 分钟后，打开排水阀，边循环边排放。

二、碱清洗

1、管道进行化学清洗、钝化时必须与无关设备隔离。

2、碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水配制成1%体积浓度的碱液，循环30分钟，之后放尽。

三、冲洗。将纯化水加入储罐，不循环启动水泵，打开排水阀排放，直到各出

口点水的电导率与罐中水的电导率一致。排放时间至少30分钟。

四、钝化。用3%氢氟酸、20%硝酸容积比例，77%纯化水配制溶液，温度在

25—35℃，循环处理20分钟，之后排放。

五、冲洗。用常温纯化水冲洗5 分钟以上，直到进出口纯化水电导率一致。

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六、消毒

● 消毒：开启纯水泵，使奥克泰士过氧化氢消毒剂在纯水箱及管道内循环30分钟，并通过喷淋球对贮罐内壁循环消毒。

● 消毒剂排放：奥克泰士消毒剂循环结束后，打开纯水各使用点阀门，使其处于半开启状态，使消毒液对阀门处进行消毒，直致消毒液排尽。（无法排尽消毒液时，应关闭纯水泵，打开纯水贮罐的排污阀将消毒液排尽）。

● 纯水最终冲洗：启动制水系统制备纯水入纯水贮罐中位时，启动纯水泵，对贮罐和管道循环冲洗30分钟后，打开纯水贮罐排污阀和各使用阀进行排空。

● 排空后，继续制备纯水输送到纯水贮罐中位，按以上冲洗方法对贮罐和管道进行循环冲洗、排放，直至二级反渗透淡水、纯水贮罐、总送、总回PH、电导率符合标准要求为结束。

水是输液车间的生命线，由原水、饮用水、纯化水到注射用水直至药液，每一步的质量都对最终的产品有着至关重要的影响。纯化水的质量越好，对药品的质量就越有保障。纯化水系统作为生产的关键环节，做好纯化水管道消毒对整个生产线的正常运作尤其重要。奥克泰士作为纯生态广谱高效杀菌剂，完全满足了GMP纯水系统的杀菌要求，在水体管道消毒方面具备广谱杀菌，能快速彻底杀灭细菌、真菌和生物膜，并且不易产生耐药性，可以长期使用，也不会造成二次污染，对水体管道消毒后不需要进行冲洗。作为循环水系统的承载体，纯化水管道内壁的消毒对整个水循环系统有着重要的影响，同时也是比较容易被忽略的一个环节。对比传统的管道消毒方法，奥克泰士能够高效去除生物膜，对管道没有腐蚀性。

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奥克泰士专注于制药企业消毒十多年，从生产的各个环节进行控制，更精准的为制药企业高效、安全的解决纯化水管道生物膜细菌滋生、难以去除等问题。

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